质量管理专员QA
杭州浦泰生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-13
- 工作地点:杭州-萧山区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
技能要求:
生物工程,office,质量管理
岗位职责:
1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训,参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
任职要求:
1、药学、医学、生物学相关专业,大学本科(含)以上学历;
2、有良好的语言组织能力;
3、能较好的操作Office软件;
4、工作认真细致、踏实严谨、有条理性、逻辑性,较强的执行力;
5、良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神,勇于接受压力和挑战,为人诚实可靠、品性端正。
公司介绍
杭州浦泰生物科技有限公司位于杭州萧山许贤工业园,是2018年新成立的一家生物高科技企业。 公司以“运用基因工程技术,加速创新医药产品的开发”为经营使命, 以"客户为中心,诚信为基石,质量为根本”作为公司的核心价值观。
浦泰生物创始股东于2011年在柬埔寨建立生产型企业Health Path Pharma Co.,Ltd,目前已是柬埔寨最主要的制药公司之一。浦泰生物一方面是Health Path Pharma在中国的研发中试基地,另一方面将为国内外同行提供各类基因重组产品和技术服务。
浦泰生物目前已完成研发并投产的产品有:重组胰蛋白酶,重组肠激酶,重组赖氨酰内切酶,重组羧肽酶B等酶类产品;重组GM-CSF,重组G-CSF,重组干扰素等细胞因子产品。
浦泰生物拥有完整的研发、生产及质量管理体系。公司拥有吨级以上发酵罐和配套的分离纯化、检定等设备设施,可满足工业级客户需求。
浦泰生物目前已与浙江大学、浙江理工大学、浙江科技学院等院校开展科研合作和人才培养,致力于建设一支优秀的科研开发团队,为国内外生物制药业的发展作出贡献。
浦泰生物创始股东于2011年在柬埔寨建立生产型企业Health Path Pharma Co.,Ltd,目前已是柬埔寨最主要的制药公司之一。浦泰生物一方面是Health Path Pharma在中国的研发中试基地,另一方面将为国内外同行提供各类基因重组产品和技术服务。
浦泰生物目前已完成研发并投产的产品有:重组胰蛋白酶,重组肠激酶,重组赖氨酰内切酶,重组羧肽酶B等酶类产品;重组GM-CSF,重组G-CSF,重组干扰素等细胞因子产品。
浦泰生物拥有完整的研发、生产及质量管理体系。公司拥有吨级以上发酵罐和配套的分离纯化、检定等设备设施,可满足工业级客户需求。
浦泰生物目前已与浙江大学、浙江理工大学、浙江科技学院等院校开展科研合作和人才培养,致力于建设一支优秀的科研开发团队,为国内外生物制药业的发展作出贡献。
联系方式
- 公司地址:东方世纪中心