杭州招聘

一、岗位职责： 

1、质量体系的策划、推行、维护、改进，以及体系推行过程中的指导、协调、监督和检查工作，监控各部门体系运行的有效性和符合性； 

2、协助管理者代表建立、健全公司质量管理体系，协助管理者代表组织实施内部审核、管理评审和接受外部审核、体系考核等工作，负责对内审、外审和管理评审中开出的不合格项的跟踪、检查或验证； 

3、负责质量体系运行有关数据的统计、分析和反馈，按要求及时完成质量体系运行情况上报工作；

4、负责医疗器械相关法律法规、标准的更新，组织质量体系文件的编制、修订及相关培训；

5、负责配合相关同事完成产品注册申报，和生产/经营相关资质的变更、换证工作。  

二、岗位要求：

1、全日制大专及以上学历，理工或医药专业，3年及以上医疗器械质量体系相关工作经验；

2、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等医疗器械相关法规、标准要求，对研发、生产过程跟踪，质量考核有系统的方法和实战经验；

3、文字表达能力强，能够独立编制体系文件；熟悉质量体系认证、审核和外部审核/考核，能够组织各部门建立健全质量管理体系流程和制度，不断提高质量管理体系的运作水平和法规符合性；

4、熟练运用OFFICE软件，具有较好英语读写能力，英语CET-4及以上；

5、诚实守信、工作积极认真负责、善于沟通，富有团队合作精神。

“杉山集团”是一个朝气蓬勃的现代化新兴企业，旗下有：广州市玺诺王信息技术有限公司、广州市杉山医疗器械实业有限公司、佛山市杉山大唐医疗科技有限公司。
自1997年成立以来，我们一直秉承“关爱妇女儿童健康”的经营宗旨，一直致力于为广大***提供产前教育、水中分娩、整体产房、新生儿游泳、产后康复等领域的各类产品和相关服务。
我们通过不断引进国外先进技术和理念，坚持自主创新，为国内女性健康服务。主要有一次性使用产妇检查垫系列产品，神经肌肉刺激系列产品，优泳宝系列产品，及相关服务。
产品和服务的质量，关系到顾客的生命，关系到杉山公司的生命。我们一直以“安全有效、风险控制、顾客至上、诚实守信”的质量方针为指导，并通过了ISO9001：2016国际质量体系认证。
企业官网：www.shanshanhome.com