验证工程师
开瑞宝（杭州）药业有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-16
- 工作地点：杭州-江干区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位月薪：12-18万/年
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1.制定验证主计划、实施计划；
2.负责组建验证团队，并担任验证小组领导人；
3.组织和协调验证方案、验证报告的起草，审核方案和报告，在验证的标准、方法和执行方面提供指导和支持；
4.负责验证过程中的偏差调查、变更处理；
5.负责工艺验证文件归档，以及第三方检测证书、管配件材质等资料的整理及管理；
6.上级领导安排的工作。
任职条件：
1.化学或相关本科及以上学历；
2.2年以上验证工作经验；
3.参与过国内GMP认证或FDA、EMA现场检查工作；
4.熟悉中国和美国的相关药品管理法规；
5.了解FDA、PDA、EMA发布的验证方面的指南；
6.英语良好。
公司介绍
开瑞宝（杭州）药业有限公司于2020年1月注册成立在杭州医药港小镇，是一家中美合资创建的跨国制药公司。公司专注于特殊注射剂（纳米脂质体、纳米胶束）的研发、生产。开瑞宝杭州公司采用的脂质体制备技术，源自美国波士顿的Cureport Inc.（美国开瑞宝制药公司），其研发的一种先进的脂质体制备平台解决了传统脂质体制备工艺的瓶颈，是一种革命性的技术突破。开瑞宝（杭州）药业有限公司秉承“打造一流企业，造福天下病患”的创业初衷，诚邀有创业精神的各类专业人才加入，共同致力于推动中国纳米注射类药物的产业化、规范化和国际化。
联系方式
- 公司地址：地址：span医药港小镇