杭州招聘

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

    

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有

    

效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

    

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评

    

审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

    

4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚

    

信守法意识。

    

5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信

    

息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整 改。

    

6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有

    

效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调

    

查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部

门报告。

   7.其他法律法规规定的工作，

    8.任职要求：有2年以上体系运行维护工作经验，熟练运用ISO13485、精通医疗器械GMP运行管理，有二类产品注册经验。

    8.待遇：8K-15K月，（双休、义桥镇上班）

杭州奥索医疗器械有限公司座落于美丽钱塘江畔，是中国生产牙科材料的主要基地之一，迄今已有二十多年的生产历史。
公司拥有占地面积4200平方米的标准厂房，拥有国内的生产设备，所生产的正畸材料和光固化机等齿科仪器一直深受用户欢迎，并且，公司在2002年10月已通过IS09001/YYT0278 质量体系国际认证，有力的保证了公司的质量，为公司创出中国一流企业打好了良好的基础。公司一直致力于生产适合中国国情的正畸材料，产品行销国内各省，并远销国外。随着各省的发展，持续不断开发新产品，来满足顾客不断增长的需求。