QA专员
浙江美测医药科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：外资（欧美）
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-05
- 工作地点：杭州-下城区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：5-7千/月
- 职位类别：其他
职位描述
1、负责法规、培训、内外部审计等以确保法规与安全性原则满足行业内标准。
2、协助完成QA内部管理事务, 如文件审核、文件与培训资料的管理与维护等。
3、组织编写质量管理体系的有关文件，并对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查等。
4、协助进行供应商管理
5、负责偏差调查，CAPA，OOS/OOT
6、了解GMP/GLP等质量管理体系与相关法规
7、及时完成上级领导交办的其他工作任务
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有医药生物/实验研发行业内2年及以上法规、审计、培训或文件管理经验。
3、熟悉国家有关法律、法规及相关规定。
4、了解GMP或其它体系规范。
5、有分析实验室相关工作经验。
职能类别：其他
公司介绍
浙江美测医药科技有限公司是一家第三方药物检测研发的CRO公司，由汉港控股集团联合美国IPS和浙江工业大学投资6000万元共同设立，与长三角绿色制药协同中心共同合作创建的专业第三方药物检测研发机构。
浙江美测致力于为国内外制药企业提供高质量的提供仿制药一致性评价、仿制药质量和疗效一致性评价、药品原辅料质量检验、药包材相容性研究等药物研发服务，凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP和美国FDA标准建设的独立第三方实验室，为制药企业提供符合中国、美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(ChP, USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC)及客户指定标准的技术服务。提供客观、公正、独立、高效的药品分析检测、符合性检测、包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测、药品与包装材料的相容性研究、仿制药一致性评价等研发外包服务。
浙江美测致力于为国内外制药企业提供高质量的提供仿制药一致性评价、仿制药质量和疗效一致性评价、药品原辅料质量检验、药包材相容性研究等药物研发服务，凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP和美国FDA标准建设的独立第三方实验室，为制药企业提供符合中国、美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(ChP, USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC)及客户指定标准的技术服务。提供客观、公正、独立、高效的药品分析检测、符合性检测、包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测、药品与包装材料的相容性研究、仿制药一致性评价等研发外包服务。
联系方式
- 公司地址：医药港小镇三期16号楼5-7层