杭州招聘

1、审计工厂GMP质量管理体系文件；

2、按照GMP要求，对新建药厂进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；

3、负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；

4、负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；

7、有WHO,FDA等审计时，负责陪同翻译 ；

8、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。

任职要求：

1、严格遵守职业道德规范，品性端正，具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力；

2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神；

3、有药学或相关专业本科学历以上学历；

4、从事药品生产质量管理5年以上，熟知片剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药的生产和质量管理；

5、有国内新版GMP、国际药品（FDA、EU、TGA、WHO等）GMP认证工作经验；

7、熟悉药品注册程序。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。