杭州招聘

1.原辅包、产品的理化检验。根据计划进行原辅料、包装材料、中间产品、成品和稳定性样品的理化测试和水系统监控。做到检验及时、结果准确。

2.检验记录及台帐的复核。复核理化实验室的原始记录、报告及检验台帐，做到复核及时、准确。

3.程序及各类检验方法验证。  起草/修改各类检验程序、起草理化检验方法验证草案并执行验证，确保程序及检验方法符合相关法规要求。

4.实验室设备验证。负责起草实验室设备的IOPQ验证及周期性性能验证草案/报告，协助或配合相关人员执行验证，确保按时完成验证工作并符合相关法规及使用要求。

5.OOS检验结果的调查。协助理化实验室主管对OOS结果进行实验室及其它相关部门进行调查。做到调查及时全面、超标原因分析准确并能提供行之有效的整改预防措施，确保调查报告在规定期限内完成。

6.遵循EHS要求, 贯彻质量体系的管理要求。

任职资格：

1.药学、生物专业或相关专业大专及以上学历。

2.至少1年以上制药企业工作经验；熟悉GLP/GMP及相关法规要求。

3.具有团队合作精神。具有一定的组织协调能力，沟通能力。

4.能够娴熟的使用办公软件进行数据收集、图表分析等。

5.能应用概率、统计推理等数学概念对问题以书面、口头、图表或计划表的形式进行阐述

浙江赛灵特医药科技有限公司，位于杭州市余杭区黄湖镇工业园区，主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。公司注册资金6784.2万人民币，于2009年投资建成产业化生产基地，占地面积30亩，拥有生产办公用房25000余平方米，净化车间近3000平方米。
公司拥有药品生产许可证，医疗器械生产许可证，国家高新技术企业证书、火炬计划项目证书、杭州市企业高新技术研发中心证书。已取得申报发明专利3项,实用新型7项。正在进行2项发明专利和5项实用新型专利的申报。
公司建立一系列的方针政策来保证有良好的质量保证体系，并配备专业性的质量团队来严格控制质量，确保产品的安全性和稳定性。公司拥有全套的生产设备和精密的检验仪器,设立高标准研发和技术平台，配备包括高效液相色谱系统，气相色谱，红外光谱、TOC、生物反应器等精密仪器。
公司具备齐全完善的人力资源配置体系。企业机制灵活，推崇扁平化管理，管理层均具有技术专家背景，对项目技术产业化有很好的把握能力。企业现有员工69人，其中大专以上学历40人，占员工总数的57.97%；技术研发人员人数16人，占员工总数的23.19%。管理人员中硕士、本科生占90%；生产关键岗位人员均为大专以上毕业生。
公司的长处为产品技术研发能力。已开发的产品包括：猪源纤维蛋白粘合剂，一次性使用蛋白胶配制器，一次性使用腔镜配合管，均取得药品或医疗器械注册证。此外，还有新型抗凝静脉留置针，重组人骨形成蛋白制备、复方猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用蛋白胶腔镜喷管、医用空气泵、一次性使用蛋白胶配制雾化器等多种产品处于研发研制或者审批过程中。目前已与多个知名科研机构开展项目合作建立产学研平台，计划申请省级研发中心、***研发中心。
公司于2019年8月获得上市公司北京赛升药业股份有限公司的注资，在发展的路途中得到了强有力的推动。未来计划稳步发展，注重以科学技术推动公司走持续发展的道路，加快加强软硬件的更新，持续提高研发、质量、生产团队的专业性和技术性。籍此，持续推进新项目技术研发及产业化的进程，支持公司持续发展、前进。