杭州招聘

岗位职责：

负责指定项目/产品的质量管理及纠正预防、持续改进及顾客投诉的跟踪处理：

1. 负责生产过程及产品质量控制；识别关键工序，应用统计技术实施统计过程控制；收集和整理相关数据，对生产过程进行监控，并根据过程的波动及时采取纠正、预防措施；

2. 参与制定产品质量标准，编写各类检验、实验规程，并在需要时对检验员进行培训；

3. 顾客投诉的调查处理及纠正措施的跟踪验证；

4. 异常品质分析处理及改进效果追踪；

5. 针对改进机会，组织改进小组对产品、过程质量进行持续改进；

6. 负责评审和批准生产中特殊过程的确认和验证；

任职要求：

1、教育背景：生物、医药、化学类/质量管理或其他相关专业，大专及以上学历。

2、工作经验：2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验或医疗器械产品过程质量控制经验；

3、技能技巧：

（1）熟悉医疗器械行业电子产品的生产制造流程和特点；

（2）了解医疗器械生物、化学安全性控制特点；

（3）熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范优先；

（4）丰富的现场质量管理经验，熟悉各种质量管理手法。

（5）熟悉办公软件及各类数据的统计技巧；

（6）良好的英语读写能力。

4、个人素质：

（1）具备分析解决问题的能力；细心、严谨、逻辑思维能力强；

（2）良好的组织、沟通和协调能力，能推动品质项目管理改善；

（3）良好的学习能力、团队合作精神，思路清晰。

5、***。

杭州康基医疗器械股份有限公司成立于2004年8月，是一家专业研发、生产和销售各种内窥镜微创手术医疗器械的国家重点扶持的高新技术企业，是中国医用内镜产业基地（桐庐）骨干单位，省级医疗器械高新技术产业化基地骨干企业，浙江省企业高新技术研发中心，中国医学装备协会理事单位，中国医疗器械行业协会理事单位，浙江省医疗器械行业协会副会长单位、桐庐县医疗器械行业协会会长单位。
公司组织管理体系完善，建有企业院士工作站等产学研平台。
公司通过了EN ISO 9001:2000认证、CE（93/42/EEC）认证、EN ISO13485:2012/AC:2012认证国际质量管理体系和GB/T 28001/OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。此外，公司主要产品已在FDA注册。
公司自成立以来，始终坚持“规范、专注、开拓、创新”的经营理念，以企业研究院、院士专家工作站为平台，掌握最新前沿动态，研发符合临床需求的创新产品。公司重视知识产权保护，产品核心技术拥有有效发明专利十余项。产品畅销全国各地并出口至美洲、欧洲及亚洲多个地区，在业界具有良好的口碑。