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资深临床监察员(医疗事务专家)

艾博生物医药(杭州)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 在医学/科学事务,临床研究运营,器械不良事件监测,设计开发,风险分析,上市后监督,器械再评价和定期风险评价等多项只能工作中,主动提供医学专业领导力和科学指导,以及医学审核。

2. 协助部门确定医学安全评估的需求和需要改进之处,负责内部的相关医学,临床,安全,风险的知识培训。

3. 在医学/科学事务,临床研究运营中应对临床方案提供临床和科学专业知识,参与制定临床方案,对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、数据核查给与医学支持,对于研究中受试者的合格性进行医学评估。

4. 在不良事件监测中,负责对自发报告和源自监管当局的报告中的不良事件或潜在不良事件进行医学审核,并对上市后监督过程中的医学文献进行医学审核。

递交不良事件报告,趋势报告,定期风险/安全评价报告,FSN,FSCA给监管机构或公告机构。

1. 英语听说读写流利。

2. 熟悉至少一个治疗领域临床应用知识,GCP,临床试验操作标准流程,需要1-3年医院临床实践经验或1-3年医学监查相关工作经验 有医学事务经验或投诉处理经验优先

3. 临床医学相关背景_

4.良好的临床判断力和以一种科学合理且可理解的方式沟通复杂的临床问题的能力;较强的分析和评估能力;较强的判断力和解决问题的能力;良好的沟通协调和抗压能力;快速反应,高执行力;在复杂多样的工作中提供咨询和建议的能力,同时具有主动性和灵活性

职能类别:临床研究员

公司介绍

关于雅培
-雅培,全球知名医疗保健公司,致力于帮助人们获得健康,拥有更美好的生活。近130年来,我们不断创新,探索改善健康的解决方案——从营养品,诊断,医疗器械,到药品——涵盖生命的每一个阶段,为人生创造更多可能。
-雅培中国自1988年在中国开展业务,在营养品、诊断、医疗器械和药品领域,竭尽全力守护中国不同年龄阶段的人们的健康。
-雅培在中国经营至今,已经完全融入中国的社会和发展。从2012到2017,雅培中国连续6年获得由杰出雇主调研机构颁发的“中国杰出雇主”认证。

艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博生物医药(杭州)有限公司成立于2003年,隶属于世界500强雅培集团,是层析法体外诊断产品生产和研发的主要基地。公司坐落于杭州经济技术开发区(下沙)医药园区内。公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。主导产品为快速诊断产品,包括妊娠检测、***检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心脏病标志物检测等五大系列,畅销全球100多个国家和地区。

我们提供有竞争力的薪酬福利战略:
-完善的培训体系和多重晋升通道选择
-极具竞争力的薪资福利体系,五险一金+带薪年假
-各种弹性福利,闪亮团队计划(outing/美食畅想/亲子派对)任君选择
-乐队、俱乐部、家庭日等企业文化活动High不停
-公司班车覆盖杭城,地铁直达,让你出行不愁
-免费提供员工宿舍或住宿补贴,免费提供工作餐

公司地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

联系方式

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