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医药化验分析主管

浙江贝灵生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

期望资历:


1、分析检验、药学、化学或相关专业大专及以上学历;

2、具有5年以上的药企工作经历,3年以上管理经验;

3、掌握相应的药事法规及GMP规定,有丰富的实验室工作经验;

4、善于应用EP, USP, 中国药典或其它参考书;

5、良好的计算机操作能力,熟练操作分析仪器设备。;

6、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。

7. 有执业药师等证书为佳

8. 担任过品质部负责人为佳


工作职责描述


1、负责建立、完善和维护质量控制体系,实施分析方法转移等;

2、确保操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求;

3、带领QC团队,确保及时完成物料、产品及相关样品的检验并出具测试报告,并确保实验结果准确可靠;

4、按要求确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯并分类;

5、指导SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进;

6、负责QC部门的管理及审核分析数据、记录和报告;

7、对有关要求的查证和验证进行指导,支持工厂验证、工艺验证等;

8、熟悉国外药事法规和产品相关检测方法的查询,或能够指导团队进行查询。

9、岗位其他相关工作。

公司介绍

浙江贝灵生物医药有限公司由国家***人才领衔,海归以及行业内资深专家组成的创业团队。公司致力于儿童用药领域新型制剂的研发综合性医药技术平台公司。公司着眼于发展微纳米液体,固体和膜剂速释和缓控释给药系统用于儿童以及老年用药,包括首仿复杂仿制药,创新制剂和创新药新剂型

联系方式

  • 公司地址:南环路3316号