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QA

浙江康莱特药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责一:负责GMP规范及质量管理制度履行情况的全面监管

1、执行生产物料自入厂接收到使用全过程管理行为、记录的监督检查,监督/协助不合规项整改;

2、执行产品生产全过程关键工艺参数及生产过程人员行为规范、记录的监管,监督/协助不合规项整改;

3、执行对GMP体系相关部门GMP规范履行情况的定期与不定期监督检查,监督/协助不合规项整改。

岗位职责二:负责/参与生产质量偏差与异常调查

1、组织/参与生产过程异常、偏差的原因调查,改进措施制定,跟进改进措施执行;

2、协助上级领导对外部质量投诉的确认,原因调查,改进措施制定,跟进改进措施执行。

岗位职责三:负责物料及产品的放行审核与确认

1、审核入厂原辅物料、内、外包装材料的相关检验记录和资料,根据审核结果决定是否放行;

2、执行产品批生产记录的初道审核,监督相关部门整改发现的错误。

岗位职责四:负责异常产品处理过程监管

1、执行退货、召回、返工产品信息及实际情况一致性确认工作,并及时提交上级审核;

2、全程监督不合格品销毁工作。

岗位职责五:负责生产验证及产品质量提升研究配合性工作开展

1、执行验证过程监管,根据需要,协助验证组实施具体验证工作;

2、协助上级领导开展产品质量提升研究工作中具体工作。

岗位职责六:协助质量文化建设工作开展

1、协助上级领导质量文化活动的主题筹划工作;

2、协助上级领导完成质量文化建设活动中具体准备、实施工作。

能适应出差


任职资格:

1、大学本科及以上学历,药学相关专业,熟悉相关产品生产工艺、质量管理及GMP原则和要求,熟悉质量监控SOP,熟悉制药行业基本法规要求。

2、1年以上药品生产、质量管理工作经验,熟悉药品生产。

3、良好的沟通能力、学习能力、分析判断能力、执行能力,具有良好的原则性和责任心。

公司介绍

    浙江康莱特药业有限公司成立于1995年,位于杭州(下沙)***经济技术开发区,是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。
    2012年底,为实现企业持续、健康、快速发展,康莱特药业果断走上战略合作之路,与江西格瑞特合作,实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间,产品销售实现翻番,产量、利税皆创历史新高,并一举将康莱特注射液打造成浙江省***单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度,经营业绩继续高歌猛进,两年内实现超过300%的业绩增长!
公司占地近200亩,总投资4亿元,建有完全符合GMP标准的厂房设施,并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线,原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术,是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前,投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造,产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升,为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。
    公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”,是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业,也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。
公司主导产品是“国家重点新产品”,拥有国家自主知识产权,是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一,已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”,其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前,已成功完成美国二期临床试验,获得美国FDA批准,正式进入三期临床试验,成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。
    现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力,不断深化管理,开拓创新,锐意进取,力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来,康莱特药业将内增效益、外扩产品,通过资产经营和资本经营双线并举,推动企业跨越式的发展,用创新和创造实现康莱特事业的腾飞,为构筑伟大中国梦贡献力量!

    
    本公司为双休,周末一般不安排面试!敬请谅解!
    请发简历到kanglaite_hr@126.com
    发送简历名称为:应聘岗位 姓名 所在地域,请勿以附件形式投递。
    合则约见,谢谢合作!
   



面试时请携带以下资料:
1、1寸彩色照片两张;
2、身份证、***簿复印件(农村***需提供***簿首页)2份,原件验看后归还;
3、学历、学位证书复印件1份,原件验看后归还;
4、职称、职业资格证书复印件1份,原件验看后归还;
5、原单位解除劳动关系证明原件;
6、销售人员须持医药购销员上岗证。

福利待遇:
1.工作时间:每周工作5天,每天8小时,(8:20-4:20)
2.缴纳五险一金;
3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等;
4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。

联系方式

  • Email:hr@126.com
  • 公司地址:6号大街与11号大街交叉路口浙江康莱特药业