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验证工程师

浙江大远智慧制药工程技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:

主要负责对制药生产信息化系统(MES)的验证。


 

岗位职责

1、   负责制定验证总计划及实施计划

2、   负责验证计划的实施

3、   完成URS、DQ、IQ、OQ、风险评估报告等验证文件

4、   协助GMP认证现场审查(自动化部分)

5、   其它相关工作

 

任职要求:

1、   本科及以上学历,制药工程、药学、生物、化工、自动化等相关专业

2、   熟悉国内外GMP验证法规要求

3、   熟悉制药生产过程,具有3年以上GMP验证经验

4、   思路清晰、具有较强的沟通和协作能力,文字表达能力强

5、   有计算机化系统验证经验者优先

  

公司介绍

浙江大远智慧制药工程技术有限公司于2014年2月在中国杭州创立,公司座落于***海外高层次人才创新基地—杭州未来科技城(海创园),是一家以数字化制药和中成药二次开发提供整体解决方案的医药科技创新企业。在中成药二次开发研究上的技术优势和领先地位,集成国内外技术创新,积极推进知识成果转化和高新技术推广应用。智慧制药致力于采用领先一步的数字制药技术打造重要先进制造平台,以面向未来的智慧制药技术构建中药制药工程科技创新体系,尤其专注于中药数字化制药技术的高端定制。

联系方式

  • 公司地址:地址:span文一西路998号海创园19楼806室