药化技术副总监
杭州民生药物研究院有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-29
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:30-40万/年
- 职位类别:技术研发经理/主管
职位描述
任职要求:
1、有机合成、药物化学、制药工程等药学相关专业本科及以上学历;
2、熟悉原料药的整个CMC研究,本科学历满15年或硕士研究生学历满10年或博士研究生满5年原料药合成工艺开发和生产经验; 年龄45岁以下优先;
3、对原料药工艺路线选择、成本控制、质量管理、GMP生产等有较全面的了解;
4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题;
5、有优秀的项目管理能力,能同时组织、管理多个新项目;并具备良好的团队管理能力、沟通协调能力、组织能力和抗压能力;
6、熟悉药品注册管理办法等药事法律法规。
岗位职责:
1、按照相关法规要求,带领研发团队,进行化学原料药的工艺开发、优化、向GMP工厂的生产转移及配合注册申报工作;
2、开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量风险、研发及产品成本进行评估和提出改进意见;
3、根据研发目标,协调内外部资源,对项目的开发过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目按期完成;
4、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
5、指导并审核项目的研发报告和申报资料的撰写,配合相关项目申报;
6、指导和培养工艺研究人员,打造高素质的团队。
职能类别:技术研发经理/主管
公司介绍
杭州民生药物研究院有限公司,是杭州民生药业有限公司的全资子公司,位于杭州未来科技城-海创园,以创新药物研发和高科技服务为核心业务。公司拥有一支50余人的年轻、专业、富有创新精神的研究团队,70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称,专业背景涵盖化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物研发及高科技服务为核心,经过多年发展,民生药物研究院现已成为提供专业的CMC(原料药+制剂)研发服务和MAH持证及转化服务的平台型公司。
联系方式
- 公司地址:杭州市余杭区文一西路1378号杭师大科技园