杭州招聘

1.协助SOP的起草，并对批准的SOPs进行培训工作

2.负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期QC，并对相关负责人的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

3.负责TMF的定期QC，并对生物药临床试验项目经理的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

4.负责试验中心的QC工作，并对监查员的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

5.协助试验团队及时完成质量活动，包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪、视察的准备等

6.参与建立QC的论坛，定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析（RCA），并一同讨论解决方案

7.审核、批准质量管理计划，并定期监督期执行情况，确保质量控制计划被严格执行

8.负责和参与聚焦质量的会议

9.优化试验过程中的流程，确保试验能够高效、合理的开展

10.参与部门培训体系的建立，为团队提供培训支持

    浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺？注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁？阿达木单抗注射液）。目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲***的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止***的私募股权投资之一。

    上海百盈医药科技有限公司为博锐生物的全资子公司，为博锐生物研产销三大平台中的关键销售团队。团队组建于2015年6月，上海基地位于上海市徐汇区古美路。员工均来自从事医疗健康领域多年经验的企业，是拥有多年生物制剂专业推广经验和创新管理理念、具有突出业绩的行业精英，以“专注生物和创新药领域，提升国民医疗和健康水平”为使命，注入“智、勇、忠”三大百盈人DNA，力争把公司打造成一支 “医疗健康领域红色新势力”。
    博锐生物期待与您携手并进，努力成为国内乃至国际领先的生物制药企业。