杭州招聘

1、负责创新药质量标准的制订、分析方法开发、验证方法起草、方法学验证与申报质量等相关工作；    

2、负责新药的质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，配合制剂团队进行制剂处方前实验与处方筛选工作，给制剂研发提供高效准确的支持；    

3、按照创新药申报和注册要求，撰写或审核创新药项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核，配合完成申报和现场核查工作；    

4、熟悉常用的各类分析方法，解决药物分析工作中遇到的难点和各类问题；    

5、完成部门内部常规分析工作；    

6、积极完成交付的其他工作任务。  

    

任职要求：    

1、药物分析、药物化学相关专业，硕士学历并有5年以上相关行业领域的工作经验；或博士学历并有3年以上相关行业领域工作经验；    

2、具有针对FDA或CFDA的创新药申报和注册的分析方法开发和验证、方法转移的工作经验，能够解决分析方法开发中技术和法规问题，成功获批过多个项目经验者优先；    

3、熟悉ICH相关指导原则，熟悉CDE、FDA的申报要求和指导原则，熟悉各国药典；    

4、具有良好的英文水平，能够阅读英文文献，使用英文检索并撰写英文报告；    

5、具有良好的沟通和协调能力，团队合作精神与良好的执行力；    

6、工作地点：上海、杭州

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司，公司位于生物医药基地的上海张江，在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路，力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化：专业、专注、创新、进取