培养工程师
信立泰(苏州)药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:太仓
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
参与生产部车间细胞培养工序工艺设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作。
参与生产部车间产品交接中的细胞培养工艺交接、工艺确认、工艺放大、工艺验证等工作。
参与生产部车间细胞培养工序整个GMP文件体系的建立。
参与生产部车间产品申报生产相关的细胞培养工作。
参与生产部车间细胞培养人员的岗位培训工作。
根据公司生产计划执行细胞培养工序的生产任务。
确保在生产部车间细胞培养工序日常生产中操作完全按照相关工艺规程进行。
参与生产部车间细胞培养相关偏差的研究调查。
参与生产部车间细胞培养新增或修订的各种文件的起草和会审、签批。
参与执行生产部车间细胞培养工艺或设备方面的变更,并制定和实施应对计划。
负责维持生产部车间细胞培养工序日常生产环境符合GMP要求。
负责维持生产部车间细胞培养工序设施、设备的定置定位管理。
负责生产部车间设施、设备的正常运转与维护。
负责生产部车间细胞培养相关安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障生产安全。
负责生产部车间细胞培养工序生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
负责配合其他部门完成相关工作。
公司介绍
信立泰(苏州)药业有限公司成立于2010年9月,注册资金8070.92万元,主要从事生物技术药物产业化开发,为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)控股公司(信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元,市值超过350亿元,位居国内医药工业企业前茅,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”)。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。
联系方式
- 公司地址:地址:span沙溪生物医药产业园金盟路1号