杭州招聘

岗位职责:

1、负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；

2、负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理；

3、相关投诉的原因调查和纠正/预防措施的制定，并对纠正/预防措施实施结果进行跟踪验证；

4、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作；

5、负责做好外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作；

6、参与相关的过程确认、验证工作。

任职条件：

1.医疗器械/制药行业、质量管理/体系管理，工作经验1年以上

2.本科以上学历，质量工程、材料、生物技术、医药类专业毕业。

3.良好的英语听说读写能力。

4.技能要求：

1）熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及标准者优先；

2）熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先；

3）良好的分析和沟通能力。

杭州德柯医疗科技有限公司成立于2017年，是一家专注于心衰治疗的创新医疗研发公司。德柯医疗旗下---MerikeTM植入性海藻酸盐水凝胶一款全球创新的心衰治疗植入性医疗器械：该产品具有良好的生物安全性以及心脏力学性能，植入心衰患者心肌壁后，通过增加心肌壁的厚度，缩小舒张末期容积来达到降低室壁应力与心肌负担的作用，进而获得改善心功能，重塑左心室，缓解心衰症状与降低住院率等疗效。
MerikeTM植入性海藻酸盐水凝胶已于2017年开展了安全性和有效性的动物实验及临床前检测，该项目计划在2018年启动新技术临床试验，在2019年启动CFDA注册临床试验。我们期望更多心衰患者获得有效治疗！