杭州招聘

岗位职责：

1、领导项目开发全过程，包括立项、计划、研发、测试、试产等阶段；

2、分析研发产品在市场的发展情况，进行市场预测；

3、收集项目相关资料，参与开发过程，控制需求变更；

4、制定项目计划，跟踪研发进度，每周对所负责的项目进行总结并向总经理汇报；

5、对新产品开发过程中形成的专利进行整理、编制，协助申报工作；

6、对项目产品可能存在的所有风险进行分析、判断、解决，使得产品的风险在可控制范围内；

7、负责组织和QM对接，管控产品文档及开展产品的各项认证工作如CFDA, FDA,CE 等等；负责各类项目管理文档的撰写和维护。

8、与生产部门合作执行设计转化工作；

9、配合产品临床试验工作。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，计算机、机械、电子、自动化、生物医学等专业，具备一定的英语听说读写能力；/2、3年以上有源医疗器械开发经验；

3、3年以上医疗器械项目管理工作经验，具有三类有源医疗设备产品管理经验为佳；

4、具备对所开发产品相关文献的搜集、检索、分析、提炼的能力；

5、熟悉医疗器械产品的相关法律法规或标准；

6、了解医疗器械行业质量体系；

7、具备优秀的项目领导力和团队管理能力，善于沟通协调；具备较强的学习能力和责任心，适应出差；

8、薪资根据个人能力面议。

    莱恩海思医疗是一家专注于脑神经科医疗仪器设备研发、生产和销售的高科技企业集团。集团旗下设有杭州莱恩海思医疗科技有限公司、浙江莱恩海思医疗科技有限公司（嘉兴）、江苏海莱新创医疗科技有限公司（无锡）三家企业，作为研发产品的产业化基地。
    公司与多位国内顶尖、国际一流的脑神经科学家密切合作，确保公司始终处于神经科领域医疗设备和器械的世界技术前沿。同时，公司与国内知名实业家、投资机构合作，共同携手将莱恩海思医疗打造成具有国际影响力的脑神经科尖端治疗设备的民族品牌！
    公司在神经科学领域拥有30多项全球PCT专利成果，拥有在全球范围都具有突破意义的战略产品。公司已与国内多家医院、药械企业以及科研院校保持良好和密切的合作，为公司创新产品的产业化与市场推广建立了良好基础。
    公司将始终致力于最新医学科技研究，研发显著提高脑健康水平的创新性产品，减少患者痛苦，提升患者与家人的生活质量，服务社会。