杭州招聘

1）参与制定公司医疗器械质量管理体系,并培训指导各部门实施；

2）参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册；

3）负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；

4）负责来料检验、生产过程中的品质监管；

5）负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作；

6）负责产品投诉、不良事件的调查处理；

7）上级领导交办的其他事项。

岗位要求：

1）专科以上学历，管理、质量等相关专业；

2）3年以上质量管理工作经验优先，有医疗器械质量管理及检验工作经验优先；

3）熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系，能熟练运用二类医疗器械管理规范条款。

4）工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；

杭州富阳华文医疗器械有限公司是一家专门从事口腔正畸材料研发、生产和销售为一体的高新技术企业。主要产品有正畸托槽、正畸颊面管、正畸带环、正畸附件、正畸工具等。
华文公司采用严格的国际通用质量管理体系，已经获得ISO13485:2012及欧盟CE0197质量体系认证且产品在美国FDA注册，同时产品已获得国内注册证。华文正畸一直专注于新技术的研发和应用引进了最先进的激光焊接设备，在现有高水平设计开发能力的基础上持续改进和创新，使产品性能保持国际一流水平。在现有高水平设计开发能力的基础上持续改进和创新，使产品性能保持国际一流水平。同时公司拥有最先进的MIM工艺和生产设备、精密的检测仪器和完善的质量管理体系，从而保证了产品质量的稳定性和可靠性。
公司“以诚信为本”为企业精神，为客户提供满意的优质服务。本着“以人为本”的核心理念，打造了一支专业化、科技化的队伍。公司创始人等相关骨干人员并有着十多年从事口腔正畸材料的经验，组成了一支强战斗力、强责任感的领导班子。同时在产品研发、生产管理、质量检测、销售及市场跟踪等各个环节也配备了专业人才。