杭州招聘

1、负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查

2、负责生产原材料的检验，GMP生产厂房的定期检验工作

3、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和检验。

4、配合审计原辅料、包材和设备采购及厂房设施安装验收、并跟踪、审核验证工作。

5、配合公司产品的注册工作，包括注册检验、临床试验及产品注册进度跟进等。

6、协助主管完成国家、省、市药监系统质量体系及日常监督检查。

7、完成上级交办的其他工作。

岗位要求:

生物/医学/药学/医疗器械相关专业大专以上学历。

熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等。

熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485或者YY/T0287内审员资格优先。

具有药品、医疗器械、体外诊断试剂质量控制相关工作经验优先

立凯生物技术（杭州）有限公司由体外快速诊断产品业内资深人员联合创办，成立于2017年3月，坐落于杭州未来科技城，周边交通、生活便捷。
公司主要从事体外快速诊断产品研究、开发和生产，当前主导产品为胶体金快速诊断试纸，产品覆盖健康、***、毒品检测，心肌标志物，肿瘤标志物，动物检测以及食品安全，环境检测等不同类型，在全球部分国家和地区均有销售。公司已经分别在美国和中国香港设立分公司，以满足市场拓展需求。
公司拥有专业的产品和抗原抗体等生物原料的开发和生产技术，希望通过本公司技术团队和所有员工的共同努力，以优异的诊断产品供应给不同国家和地区，满足客户的各种健康需求。
我们真诚地期待着与您的沟通与合作，立凯生物技术（杭州）有限公司将努力成为您最值得信赖的合作伙伴！