杭州招聘

文档专员
职责描述：

1、维护并实施公司文件管理体系。
制定并维护文件管理相关的程序文件和程序文件模板。
负责GMP文件编号的发放、周期性回顾及文件的分发、回收、废除、销毁。
建立并维护所有GMP文件的可追踪性管理台账。
2、负责GMP文档室的管理
确保文档室的进入权限受控，归档文件的编号、归类合理有序。
检查归档文件的完整性，确保归档文件的行踪记录是清晰、可追踪的。
协助用户调取、检索归档文件。
3、负责文件进度的跟进，提供统计数据，有必要时召开会议定期评审。
监督并改进文件的管理
支持外部审计和内部审计，根据要求提供准确的文件清单和所需文件。
针对审计发现项及变更、偏差中涉及文件管理程序的问题，采取相关整改措施。
对文件管理体系的日常运行情况进行监督，及时向领导提出发现的问题和可行性的改进建议。


任职要求：

1、全日制大专及以上学历，药学等相关专业毕业；
2、具有药品生产企业1年以上文控/文档管理相关经验，熟悉GMP文件、档案管理相关要求；
3、掌握制药行业相关法规要求，熟练使用各项办公软件，有良好的中英文撰写能力。

佑道生物医药（杭州）有限公司是养生堂集团全资子公司。公司位于杭州市西湖区双浦镇，是一家从事生物药定制研发及生产的服务型企业(CDMO)，专业为客户提供从DNA序列到商业化生产的一站式服务（包括细胞株开发，工艺和分析方法开发，以及临床前、I/II/III期临床样品和商业化生产）。专注于CDMO业务，立志成为客户抗体药的缔造者与IP守卫者是每一位佑道生物人的愿景！