技术专员
杭州安恺生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:杭州-西湖区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、按要求建立并维护实验室的质量管理体系,推进实验室管理的规范化; 2、组织制定、修订、废弃和完善SOP,制定主计划表,控制研究开展资源,确保符合质量管理规范; 3、独立客观对管理、设施、人员及实验操作监督检查,确保遵循GLP规范,对实验原始数据及实验报告进行核查,,以确保实验结果的真实,完整性和可靠性; 4、组织编写实验室专业范围内的技术规范,审核实验报告规范性; 5、负责制订实验室的人员培训计划,组织实施人员学习技术业务知识,提高技术水平; 6、根据有关规章制度,负责组织好环境条件、仪器设备,安全和清洁等工作,确保实验室各项事务的正常 运转,对出现的各类突发事项进行应急处理; 7、参与解决实验中出现的重大技术、质量问题,参与处理质量争议和客户投诉调查; 8、负责各类实验室合理化建议、不符合项、安全事故、质量事故的整改措施提出、整改方案落实; 9、完成公司要求的其他工作。
任职要求: 1、本科及以上学历,生物及相关专业; 2、3年以上医药行业质量管理相关工作经验; 3、精通生物、肿瘤实验室相关工作者优先考虑; 4、熟悉SFDA、GLP实验室质量管理体系相关要求(GMP,ISO, 药监局、实验室资质认定评审准则等); 5、熟悉国家和地方相关法律、法规、政策、行业规范及技术标准,熟悉生物类实验室日常工作与管理,掌握测试、试验技术的发展方向和动态; 6、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队合作精神,有较强的抗压能力,坚定不移地推进改革,实施标准化管理; 7、工作细致、思路清晰、有耐心,时间观念强;
公司介绍
安恺生物在PDX领域经过长达8年的深耕探索,已为全球及国内知名药企客户以及来自多家三甲医疗机构的临床医生、肿瘤患者提供了严谨、科学的专业科研服务。
安恺生物基于PDX人源肿瘤动物模型,为医药企业的创新药药物筛选和药效评价提供极具价值的咨询参考;与浙大共建实验室可以承接创新药开发各个阶段研发委托;在精准治疗层面,为不同患者的个体化治疗和用药的选择提供数据支持
联系方式
- 公司地址:地址:span浙大森林E1幢503-4