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QA专员MAH事业部

杭州煌龙医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作,组织制定或审核各项质量体系管理文件,维护质量体系正常运行;

2、负责对MAH项目受托生产企业的质量审计,跟踪审计缺陷整改,评价受托方的质量管理体系;

3、负责与MAH受托生产厂家质量部的日常对接,组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等,审核相关记录;

4.新设工场前期跟踪设备设施、环境、物料和产品的相关验证,实时向MAH主管汇报进展情况,保证其合规性和项目进度。

5、参与公司质量体系内审、项目专项审计工作;

6、完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:

1、医药类或药学相关专业本科以上学历;

2、具备GMP相关知识、2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;

3、委托加工监督经验者优先考虑;

4、熟悉口服固体制剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑;

5、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力,能适应不定期周边地区出差。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    杭州煌龙医药科技有限公司前身为杭州欧华医药化工有限公司,公司自2000年成立以来, 一直致力于医药相关产品的研发、生产及海内外市场开拓工作。
    公司长期以来秉持“用心创造价值,让生命更健康,让生活更美好”的企业使命,努力践行“客户至上、拥抱变化、开拓创新、永不言败”的企业文化,立志打造“具有中国深度、世界广度的全球化医药专业服务平台”。
    经过专业团队近20年的努力, 公司目前已与海外近90个国家, 国内数百家知名药企建立长期稳定的贸易合作关系且在台州及杭州分别设有原料药生产基地及研发中心,未来3年公司将逐步打造成涵盖新药前端研发到规模化生产到全球营销的医药全产业集团。
   公司拥有完善的人力资源管理体系以及高素质人才队伍 ,热切期待优秀人才的加盟,让我们携手共谋发展,共创未来!

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市天目山路238号华鸿大厦1幢1001室 (邮编:310012)