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药物制剂资深研究员/总监

杭州成邦医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-09-16
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.8-3.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

1、积极跟踪国内外最新研究进展,负责制定创新药物制剂研发的立项;

2、负责制定创新药物制剂的研发计划,技术路线与技术方案,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

3、指导项目组开展制剂研究工作,包括项目文献调研、处方设计、筛选和工艺研究及优化、稳定性研究、中试放大和产业化研究,并负责相关的技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司新药研发目标;

4、协调技术资料及生产工艺技术交接,负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;

5、根据最新药品注册法规要求,负责组织完成并指导下属撰写相关创新药品申报资料、原始记录。负责技术审核相关的注册申报资料;

6、负责制定药物制剂的研发预算并监督预算使用情况;

7、公司安排的其他任务。

任职要求:

1、药物制剂、药学或制药工程等相关专业毕业,硕士或博士学历;

2、5年以上制剂研发经验,具有成功研发新型制剂的经验,熟悉制剂专利;

3、熟悉制剂技术动态,具有深厚的专业背景和实践经验,技术攻关能力强;

4、 熟悉创新药制剂研发的技术要求与技术规范,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;

5、熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则, 对药品申报流程、CTD申报等有全面的理解与掌握,了解现阶段技术审评的要求。具有独立成功申报、注册产品的相关项目经验;

6、具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。

7、良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;

8、英语熟练,有较强的英语读写能力;

公司介绍

杭州成邦医药科技有限公司隶属于广州嘉越医药科技有限公司。
嘉越医药,以转化医学和临床医学为核心驱动,研发创新药物。公司拥有丰富的新药管线,重点开发肿瘤和自身免疫、代谢类和感染类等疾病领域。在广州、上海和杭州设有研发中心。
成邦医药,专注于药物制剂的研发及产业化,致力于药物制剂领域的技术创新,构建了国内先进的口服固体制剂和外用制剂技术平台。是国家高新技术科技企业,浙江省科技型中小企业,杭州市“雏鹰”计划企业,以及浙江省高新技术企业研究开发中心。

联系方式

  • 公司地址:江陵路88号9幢北座608