杭州招聘

岗位职责：

1.参与公司质量体系的建立、维护；

2.参与起草、审核公司质量管理/操作文件；

3.监督全生命周期内GXP的实施。对质量管理（变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、CAPA）负领导责任；

4.负责产品放行的审核；

5.组织内审和外部审计（官方检查和外部客户审计）；

6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算；

7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作；

8.完成领导交办的临时性工作。

任职条件：

1.药学相关专业本科及以上学历；

2.英语水平4级及以上；

3.3年以上药企生产/质量管理工作经验，其中1年以上无菌制剂质量管理工作经验；

4.参与过国内GMP认证或FDA、EMA现场检查工作；

5.熟悉药品质量体系；熟悉中国和美国的相关药品管理法规；了解ICH指南，并熟悉其中质量部分的指南；

6.具备良好的领导、组织和协调能力，极强的质量意识，团队协作和团队管理能力强。

汇报上级：质量部经理

开瑞宝（杭州）药业有限公司于2020年1月注册成立在杭州医药港小镇，是一家中美合资创建的跨国制药公司。公司专注于特殊注射剂（纳米脂质体、纳米胶束）的研发、生产。开瑞宝杭州公司采用的脂质体制备技术，源自美国波士顿的Cureport Inc.（美国开瑞宝制药公司），其研发的一种先进的脂质体制备平台解决了传统脂质体制备工艺的瓶颈，是一种革命性的技术突破。开瑞宝（杭州）药业有限公司秉承“打造一流企业，造福天下病患”的创业初衷，诚邀有创业精神的各类专业人才加入，共同致力于推动中国纳米注射类药物的产业化、规范化和国际化。