杭州招聘

岗位职责：

1、 原材料（原料药、辅料、包装材料）的取样及检验（包括理化及微生物）；

2、 原材料（原料药、辅料、包装材料）的批放行或拒绝；

3、 中间品、待包装产品及最终产品检验（包括理化及微生物）；

4、 质量标准、取样方法、检验方法和其它实验室管理的操作规程的准备；

5、 组织实施产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察的数据；

6、 留样管理；

7、 负责分析方法的转移/验证；

8、 实验室设施和设备的选型，验证与维护，以保持其良好的运行状态；

9、 确保完成QC内部的自检；

10. 监测生产环境、水系统确保数据的准确，并及时汇报给工程部门；

11. 实验室调查及OOS处理；

12. 确保实验室相关文件严格按照公司相关SOP被保存；

13. 能遵守SOP和GMP的要求进行日常操作。

任职要求：

1、对GMP体系有充分的认识，了解生产工艺控制，熟知检测方法、质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际医疗器械行业的发展趋势；

2、本科及以上学历，医药相关专业；

3、至少5年制药或医疗器械企业工作经验，2年以上实验室管理工作经验；

4、有无菌产品质量控制经验者优先；

5、 熟悉行业法规。

周末双休，全额公积金，具体***

    孛朗孚（杭州）生物科技有限公司（以下简称孛朗孚公司）是一家生物医药领域高科技中外合资企业，位于杭州东部医药港小镇，公司成立于2018年10月，注册资金11000万元。

    公司创始人首席科学家王文新为爱尔兰科学基金会首席科学家，爱尔兰都柏林大学查尔斯皮肤科学研究中心终身教授王文新博士，二十多年专注于基因治疗和干细胞及载体技术的研究。

    孛朗孚公司主要从事再生医学在医疗、医美领域相关产品和技术的研发、生产和销售。公司专业研发和生产功能化医用高分子材料，专注于开发可降解无源植入产品、生物补片、干细胞/CAR-NK/CAR-T载体和生物活性敷料等产品。

    孛朗孚公司拥有3000㎡生产厂房，净化车间面积2100㎡，包括原料车间、预灌注车间、冻干生产车间和敷料生产车间，并配置切向流超滤离心系统、预灌充灌装机、冷冻干燥机等生产设备80台套和ICP质谱联用检测仪、凝胶渗透色谱检测仪（GPC）、傅里叶红外色谱仪、高效液相色谱仪（顶空）、气相色谱仪等检验仪器100台套。

    孛朗孚公司再生医学产品和技术是对目前临床各应用领域的一次创新性变革，公司拥有和正在申请发明专利多项。通过国际领先的专利技术将医用高分子材料功能化，从根本上解决了交联剂残留毒性问题，并通过调节功能化医用高分子材料的分子量、浓度和交联度实现对产品力学性能、降解周期的可调可控，并创造***再生微环境，为不同再生医学目的实现定制化产品和技术服务。

    孛朗孚公司秉承“安全、有效、简单、合规”的企业文化，努力成为再生微环境构建提供商！公司处在成长阶段，欢迎对工作充满热情和期望的你！