杭州招聘

岗位职责：

a）负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责编制管理评审计划，协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；

b)负责产品的生产全过程的质量管理和检验，受管理者代表和总经理直接领导，独立履行其职责。

c)质管部文件管理：

d)制订和修订所有物料质量标准及包装材料的验证；

e)编制、审查质量部相关质量体系文件，如质量部管理制度、设备标准操作规程、检验标准操作规程、验收规程等；

f)负责批记录、环境监测记录、化学试剂和包装材料验收报告、其他检验记录、验证文件、风险报告等规定由质量部保管的文件的归档保存；

g)组织并监督其他部门质量管理体系文件的编制、审查和批准，及体系文件的系统性、全面性、完整性及受控情况；

h)组织制定检验规程、记录和标准操作规程；

i)负责对物料、中间产品使用和成品进行取样检验，并出具检验报告，决定物料和中间产品使用、成品放行与否。

i)负责记录不良事件及重大质量事故报告的联系人、联系方式及不良事件、重大质量事故的事件现象。

k)负责协助采购人员对主要物料供应商的质量体系进行评估。

l)负责监督检查其他部门质量管理体系的执行情况。

现场检查：

a)按现场检查文件进行生产质量活动中的过程监控、监督；

b) 监督不合格物品的处理。

       c)验证管理：组织或监督各部门实施设备校验、工艺验证、厂房设施验证；

      岗位要求：

      药学、医疗器械或电子等相关专业大专以上学历，并具有3年以上的实际工作经验。

重庆科杰医疗设备有限公司是经重庆市工商局和重庆市食品药品监督管理局认定的一家专业化的体外诊断试剂及医疗器械、设备经营公司，我们提供优质的品质，专业化的服务，我们秉承“因为专注，所以专业”的经营理念，以“质量求生存，靠诚信求发展”为销售宗旨，将企业发展与社会责任相结合，锐意进取，并竭诚为人类的健康事业服务，我公司愿与各界朋友携手并进，共同发展。