杭州招聘

Overview Compiles, writes, and edits medical/regulatory documents, and serves as a medical writer in cross-functional project teams with minimal supervision. Provides medical writing deliverables covering all phases of clinical research focusing on oncology.

Responsibilities

? Write/edit/review content of clinical trial-associated documents for new and ongoing programs

? Write, review, and/or edit publications (manuscripts, abstracts, slides/poster presentations, etc.)

? Drive document writing and review processes

? Develop and maintain timelines for document generation, revision, and completion, with collaboration with other project team members

? Coordinate and manage review cycles, incorporates team comments, and lead discussions on document revision and finalization

? Perform QC check to the documentation content

? Other assigned tasks

Qualification

? Bachelor or Master degree preferably in medical sciences or life sciences; other relevant fields considered

? 1-2 years of regulatory or medical writing experience

? Excellent verbal and written English/Chinese Language skills

? Demonstrated advanced writing skills, with strong command of Chinese and English language and grammar

? Demonstrated understanding of clinical research, the drug development process, and applicable China, US, and international regulatory guidelines

? Proficiency with MS Office Suite, Endnote, and templates

? Ability to work both independently and collaboratively

? Ability to work on several tasks with balancing multiple and overlapping timelines

? Ability to identify issues and propose solutions

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。