理化检验组主管
信立泰(苏州)药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-24
- 工作地点:太仓
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1 主要工作职责
1.1 贯彻执行国家和公司制定的方针政策以及各项规章制度。
1.1.1 负责贯彻实施药品管理相关法律、法规,随时准备接受政府相关部门的指导和稽查。
1.1.2 负责贯彻执行公司制订的各项规章制度。
1.2 组织完成相关样品的理化检定。
1.2.1 协调组织理化样品的检定。
1.2.2 监督检测过程的正常进行。
1.2.3 对理化检验人员的检验原始记录及检验结果进行审核,审核时注意检品名称、规格、批号等是否正确,是否遗漏,计算是否完整,全部检验结果与报告结论是否相符,结果是否准确。
1.2.4 负责及时按检验结果出具检验报告单。
1.3 验证职责
1.3.1 负责组织相关检验方法的验证和确认工作。
1.3.2 负责组织本组所使用仪器、设备的验证,包括制订方案、实施验证、撰写验证报告。
1.3.3 负责参与组织公用系统验证、工艺验证、生产用设备验证中的检测工作。
1.4 负责理化组文件的起草、审核。
1.4.1 审核质量标准、标准操作规程、检测记录的修订。
1.4.2 审核检验报告,及时发放。
1.5 完成理化组的建设、人员培训和人员的考核评估工作。
1.6 完成交办的其他临时工作。
2 管理职责
2.1 负责理化组的日常管理。
2.2 负责理化组人员工作分工与协调管理,员工目标责任书的签订。
2.3 负责理化组设备及试剂的管理,保证实验室的正常运行。
2.4 负责理化组的安全和卫生。
公司介绍
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。
联系方式
- 公司地址:地址:span沙溪生物医药产业园金盟路1号