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QA审计专员/Audit specialist

上海药明生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2019-08-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.遵守公司规章制度

2.负责协调自检的开展,汇总自检过程中发现项

3.就内外审中发现项,负责组织协调受检部门制定整改措施

4.负责汇总外部客户审计和法规审计发现项整改措施

5.负责定期跟踪纠正行动计划及落实情况

6.若需要,负责组织、协调和执行对供应商的审计工作包括物料供应商、服务提供方如,外包测试实验室、计量供应商、承运商

7.如需要,参与对物料供应商、外包测试实验室、计量供应商、承运商的评估工作

8.负责审计过程中相关的SOP的维护和解答

9.负责与审计相关记录的管理并定期进行归档

10.协助公司合规工作,参与部门内部合规检查

11.定期向直接上级汇报工作情况

12.领导安排的其他工作

 

任职要求:1.具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事cGMP质量管理工作1年以上,熟悉cGMP各国法规(CFDA/欧盟/FDA/ICH等法规)及指南

2.熟悉办公软件及统计软件的使用

3.良好的沟通协调能力

4.中英文听说读写能力良好


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海药明生物技术有限公司诚聘

联系方式

  • Email:Biologics@wuxiapptec.com
  • 公司地址:荷丹路240号科创中心
  • 电话:13482827135