质量事件助理主任
上海药明生物技术有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2019-07-11
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.8-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
负责领导MFG3质量事件(变更、偏差、CAPA)审核,以及跟踪变更、偏差、CAPA的实施,及变更、偏差、CAPA的关闭;
Responsible for handling change control, deviation, CAPA, responsible for tracking the whole process of change implementation, deviation implementation, and the whole process of CAPA, and responsible for confirming change control, deviation, capa closure;
负责参与质量事件与客户的讨论;
Responsible for participating the discussion with clients about quality events;
负责起草、修订变更、偏差、CAPA相关SOP文件;
Responsible for drafting and revising change control, deviation, CAPA related documents and records;
负责参与生产现场QA运营工作;
Responsible for operation management of MFG online-QA;
负责担任部门项目负责人(QA-FL)并完成相关工作;
Responsible for being QA-FL and complete related work ;
负责质量事件年度质量回顾的相关工作;
Responsible for annually quality management review of quality events;
负责质量事件团队的建立和维护;
Responsible for building and maintaining of quality events management team;
参与内审、外审工作;
Participate in internal and external audit;
9.完成领导安排的工作。
Complete the work assignments on time.
公司介绍
联系方式
- Email:Biologics@wuxiapptec.com
- 公司地址:荷丹路240号科创中心
- 电话:13482827135