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理化分析经理

信立泰(苏州)药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-07
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

1 主要工作职责

1.1 分析方法转移评估。

1.2 分析方法开发及确认。

1.3 分析方法开发及确认方案、报告撰写。

1.4 理化表征分析方法的开发。

1.5 理化表征分析及可比性研究。

1.6 起草参比品研究方案。

1.7 NDA相关申报资料的撰写,以及Ⅰ、Ⅱ 期临床样品的稳定性研究。

1.8 积极参加公司、部门的相关培训,完成相应考核。

1.9 促进与公司以核心价值观一致的企业文化。

2 管理职责

  1. 遵守现行药品管理法律、法规和现行药品生产质量管理规范,公司质量方针政策和各项规章制度;
  2. 负责本部门团队建设、人员培训、绩效考核等日常管理工作;
  3. 负责本部门的安全管理工作;

4.负责本部门的年度预算和参与公司年度预算的制订;

公司介绍

    信立泰(苏州)药业有限公司成立于2010年9月,注册资金8070.92万元,主要从事生物技术药物产业化开发,为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)控股公司(信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元,市值超过350亿元,位居国内医药工业企业前茅,先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”)。
信立泰(苏州)药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项,授权专利9项。
苏州公司现有员工150人,本硕学历人员86%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰(苏州)药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行,2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金,免费提供一日三餐和舒适的住宿环境,坚持“以奋斗者为本”,建立激励薪酬体系,用适应和匹配的薪酬留住人才,提倡为卓越加薪。

联系方式

  • 公司地址:地址:span沙溪生物医药产业园金盟路1号