杭州招聘

工作职能: 

1. 负责完成小分子药物（化学药、多肽、高活等）注射剂制剂研发工作。 

2. 负责制剂开发文献、专利调研，制剂处方筛选，制剂工艺研究和稳定性考察工作； 

3. 参与制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证；

4. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料； 

5. 负责高活药物制剂研发和高活实验室的管理工作，研究设备的安装调试和日常的维护工作。 由其上级安排的其它工作；     

职位要求: 

1. 制药工程、有机化学、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历； 

2. 在制药研发或生产部门工作，硕士3年以上。熟练掌握化学药或多肽药物制剂开发流程，熟悉无菌生产工艺和规范，具备高活药物操作经验者优先考虑；

3. 掌握注射剂开发常用技术，如常用原辅料的运用，过滤技术，冷冻干燥技术等；

4. 具备处方筛选和稳定性考察经验，并能熟练运用合适的分析检测技术评价药物稳定性。 

5. 熟悉药物检测分析技术，熟悉或掌握RP-HPLC，IR，XRD，DSC，TGA和紫外分光光度计等处方前表征和浓度检测技术，能对分析结果进行处理，整合和解释。 

6. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议； 

7. 熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA, EMA, ICH 等指导原则；有撰写新药申报经验者优先考虑； 

8. 出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。有一定的英语交流能力，较强的英语书写能力；             

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