杭州招聘

职位描述：

1、负责建立药物研究、注册申报所的实验室质量体系和规范，包括文件、人员培训、实验或研究设计、数据管理和报告编写的合规性要求等；

2、 收集和维护研发相关的外来文件（标准，法规等），参与研发活动的评审和研发的改进活动；确保企业研发过程符合安全、法规、风险管理等方面的要求；

3、负责公司整个质量体系的建设和管理；基于公司业务发展的需求，持续建立配套目标发展的内部质量规范；

4、管理和推动质量偏差，客户投诉等质量问题的调查和整改；

5、负责协调相关监管部门对公司的质量审计.

任职要求：

1、大学本科及以上学历，医学、药学等相关专业毕业；

2、至少8年以上制药行业经验，其中至少5年的药品质量管理经历；有CRO质量QA经历优先；有QC经历且对QA熟悉的经历也认可。

3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

4、工作态度认真、严谨、积负责；

    诗丹德是专业从事中药化学对照品研发与销售、中药研究技术服务和中药第三方检测服务的高新技术企业。公司核心业务：中药化学对照品销售、中药成分分离制备、中药复方物质基础研究、中药质量标准研究和工艺研究（中药已有品种再注册、中药经典名方、中药创新药）等技术服务，依据《中国药典》及其它法规为客户提供中药的第三方检测服务。