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经理(副高级工程师2)

上海药明生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2019-04-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按生产计划完成生产任务,并审核批生产记录。
  2. 负责起草,审阅,升级GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT。
  3. 启动偏差,领导偏差调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。审核偏差,变更和CAPA文件。
  4. 负责维护GMP车间的安全运行状态,及时向上级领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。必要时负责进行组内员工的安全教育及监督。
  5. 与工程或相关部门沟通协调设备,设施,厂房的维护维修及计量工作。
  6. 负责确保区域内的库存(原材料,未提纯的生产原料等),及时与仓库人员沟通项目生产物料备货需求。
  7. 确保组内成员及时完成培训,且按照cGMP标准及时更新培训内容,保证组内人员有资质执行所需操作。负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按时完成个人的培训任务。
  8. 领导并主动参与评估新工艺流程和技术,主动开展业务优化并持续改进,降低生产成本。
  9. 负责指导并发展下属员工,领导团队建设。
  10. 管理3-5人团队,负责组内及部门的日常行政管理事务。
  11. 完成上级交待的其他相关任务。
  12. 负责组内项目从技术转移,以及包括上游细胞培养和下游纯化的生产活动,并确保批生产活动符合cGMP的要求

公司介绍

上海药明生物技术有限公司诚聘

联系方式

  • Email:Biologics@wuxiapptec.com
  • 公司地址:荷丹路240号科创中心
  • 电话:13482827135