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产品放行QA专员

上海药明生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2019-06-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 负责QC与方法相关的SOP的审批;

2. 负责产品取样计划的审批;

3. 负责稳定性方案和报告进行确认与审核;

4. 负责对批次检验记录和结果进行确认和审核;

5. 负责CoA的审核;

6. 负责MFG,FFF相关PFD,MBR,BPR的审核。


岗位要求:

1. 本科以上学历,生物学和药学相关学科;

2. 两年以上产品放行工作经验;

3. 熟悉CFDA,FDA,欧盟以及ISPE PDA等法规指南的要求;

4. 良好的英语听说读写能力,熟练计算机使用;

5. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作任职、细致,具有良好的团队合作精神。

公司介绍

上海药明生物技术有限公司诚聘

联系方式

  • Email:Biologics@wuxiapptec.com
  • 公司地址:荷丹路240号科创中心
  • 电话:13482827135