临床监查员/CRA
广州市基准医疗有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-18
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.8-1.4万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
工作内容:
1) 确保所有试验严格按照GCP、ICH-GCP、中国相关法规、公司SOP以和试验项目方案的要求进行,将质量问题及时汇报给项目经理。
2) 具体负责试验项目的研究中心选筛选、伦理审查申请、签约、启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作;建立和完善研究者文件夹,并及时更新与归档,做好研究文件管理。
3) 核查临床试验数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性。
4) 在试验项目中作为研究者、临床试验机构办公室、科研科、伦理委员会、CRC和申办者的沟通桥梁,做好各方的沟通协调,及时汇报并妥善处理试验过程中可能出现的各类问题。
岗位要求:
1) 临床医学、药学、检验、公共卫生、护理学、生物学等相关专业,本科或以上学历。
2) 已获得GCP培训证书,1-2年以上临床试验监查经验。
3) 具备良好的人际交往与沟通能力和执行力。
4) 具有较强的责任心和团队合作精神。
公司介绍
广州市基准医疗有限责任公司(简称:“基准医疗”)位于广州国际生物岛,拥有超3000㎡的研发场地,以“引领精准医疗,造福千家万户”为愿景,聚焦临床急需和技术革新,专注癌症早筛早诊产品的开发与产业化,期望在为癌症早筛早诊带来革命性技术变革的同时,给临床和大众提供国际领先的癌症基因检测服务和产品,为中国癌症早期筛查与诊断产业发展添砖加瓦。
公司研发核心团队来自美国***测序平台生产商Illumina、ThermoFisher和罗氏诊断公司,由国家“***”特聘专家范建兵博士领衔,公司创立至今,已完成A轮、A+轮和B轮合计3800万美元融资,获得了《医疗机构执业许可证书》、国内***家NGS临检中心资质、广州市企业研究开发机构、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等多项资质和荣誉,承担了广州市创新领军团队项目、广州市创新领军人才项目、广州开发区创新领军人才项目和广东省科技厅精准医学与干细胞专项等,申请中国发明专利10项,美国专利2项,获得软著著作权5项,获批国内注册商标24项,公司正面向精准医学,开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床基因检测产品,成为辐射亚太乃至国际的肿瘤精准医疗产业的制高点。
基准医疗正携手产业上中下游优秀企业着力打造癌症早期筛查和诊断的生态圈,完善从基础研究到临床产品转化的产业链,助力中国癌症早期筛查与诊断,真正实现“引领精准医疗,造福千家万户”的愿景。
公司研发核心团队来自美国***测序平台生产商Illumina、ThermoFisher和罗氏诊断公司,由国家“***”特聘专家范建兵博士领衔,公司创立至今,已完成A轮、A+轮和B轮合计3800万美元融资,获得了《医疗机构执业许可证书》、国内***家NGS临检中心资质、广州市企业研究开发机构、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等多项资质和荣誉,承担了广州市创新领军团队项目、广州市创新领军人才项目、广州开发区创新领军人才项目和广东省科技厅精准医学与干细胞专项等,申请中国发明专利10项,美国专利2项,获得软著著作权5项,获批国内注册商标24项,公司正面向精准医学,开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床基因检测产品,成为辐射亚太乃至国际的肿瘤精准医疗产业的制高点。
基准医疗正携手产业上中下游优秀企业着力打造癌症早期筛查和诊断的生态圈,完善从基础研究到临床产品转化的产业链,助力中国癌症早期筛查与诊断,真正实现“引领精准医疗,造福千家万户”的愿景。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市国际生物岛螺旋三路8号502单元