杭州招聘

岗位职责：

1. 维持和改进质量管理体系中与研发相关的部分并维护体系的有效运行；

2. 收集和维护研发相关的外来文件，建立和维护设计历史文档；

3. 参与研发活动的评审，控制研发设计验证和确认；

4. 跟踪调查研发相关的质量问题；

5. 确保研发产品符合安全、法规、风险管理等方面的要求；

6. 建立和维护研发活动追溯性；

7. 培训的协调和维护，提高员工质量意识；

8. 协助内审/外审，参与研发的改进活动。

任职要求：

1. 至少5年医疗器械行业质量管理经验，具有ISO13485内审员资格；

2. 责任感强，质量意识强，能公正判定和处理问题，发现并及时解决问题；

3. 具有良好的沟通能力，团队协作能力；

4. 有疾病诊断新技术质量管理经验者优先考虑。

  我公司是一家深耕于精准医学领域、集原创研发和第三方医学检验服务于一体的医学转化高科技型公司。下设亿纳谱（浙江）生物科技有限公司、浙江亿纳谱医疗器械有限公司、浙江亿纳谱仪器设备有限公司、亿纳谱（天津）医学检验中心有限公司。公司座落于杭州高新技术产业开发区（滨江），经过二年多的开拓进取，不断发展，目前拥有1000平米符合GMP要求的洁净厂区、实验室和完善的研发、生产、质量、管理等运行体系；取得了滨江区5050人才企业、杭州市青蓝企业、杭州市高新技术企业、杭州市健康产业重点项目企业、浙江省科技型中小企业等荣誉称号。
   公司基于高通量质谱技术与临床应用需求的结合，研发和生产临床检测试剂盒、质谱芯片等产品，并提供基于质谱检测平台丰富的应用解决方案等技术服务，广泛应用于肿瘤、心血管疾病、自免疫疾病、代谢性疾病、新生儿疾病、精神类疾病等的早期筛查和诊断。已与上海市胸科医院、上海市仁济医院、上海市新华医院等大型三甲医院建立了密切的临床科研合作关系；与复星医药、千麦医学检验所等建立了长期的战略合作关系。
   公司搭建组成了一支集研发、质控、管理、生产、销售为一体的完善的队伍，并在上海设立研发中心，核心研发团队由多名院士级专家、国家千人、海归人才等组成，同时汇集了生物工程学、生命科学、质谱组学、材料学、临床医学和人工智能等各领域的专有人才，形成了一支高度专业性、富有创造力的研发团队，确保了质谱检测技术应用与研发在世界范围内的先进性和专有性。

福利待遇：
1、提供舒适的办公环境以及具有竞争力的薪资；
2、提供社会保险、住房公积金（五险一金）；
3、提供各种节假日福利、生日福利、带薪年假、年度旅游等；
4、提供丰富的企业文化活动。
5、提供广阔的职业发展空间

总部：浙江省杭州市滨江区天和高科产业园区5幢1601