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质控专员(QA)

北京维通利华实验动物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-31
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

1、协助质量经理完成各设施、分公司和子公司文件体系的管理;

具体负责日常文件审批流程执行:包括文件草稿的收集、汇总、完成审批流程、批准文件的发放、归档管理,作废文件的回收、销毁,和跟踪和汇总各设施、分公司和子公司的文件执行情况,并督促其按时完成文件的复核工作,并汇总结果,启动文件的更新工作;

2、协助质量经理完成各设施、分公司和子公司质量体系的维护和信息档案管理(偏差、变更、CAPA等);

具体负责:异常事件的汇总和跟踪、变更事件的汇总和跟踪、CAPA的汇总和跟踪,将以上情况及时向质量经理汇报;

3、协助质量经理完成各设施、分公司和子公司各种审计工作;

具体负责:协调和安排各设施、分公司和子公司的质量内审、管理评审、ISO外审等工作,做好准备工作、审计结果的收集、整改措施实施的跟踪和整改结果的收集;

4、参与客户审计、调查问卷填写、客户问题反馈;

5、参与供应商质量评估、现场审计;

6、及时跟踪CR总部的质量相关文件,并及时翻译,更新;

7、按照兽医部和质量部的工作要求,打印,下发,归档各类管理制度及技术文件;

8、完成公司安排的一些培训内容;

9、完成领导交办的其他工作任务。



任职要求:

1、经验及行业背景 (working experience and industry experience):

1)本科以上学历,生物、医药、兽医学相关专业,3年以上药厂或药品研发机构QA工作经验,具有执业兽医资格证书者优先考虑;

2)熟悉GMP对文件及档案管理的要求;

3)熟练掌握办公软件,能独立完成文件的排版、格式审核等工作;

4)对档案管理有明确的思路;

5)熟悉GMP法规、实验动物相关法规;

6)熟悉药品质量管理体系;

7)有较好的英语读写能力。

2.专业知识及技能 (knowledge and skills):

1)生物、医药、兽医学、动物医学相关,熟悉动物健康监测及实验原理;具有较好的文字撰写能力,独立完成技术文件的更新;

2)具备独立的分析、判断问题和解决问题的能力;具有较强的沟通表达能力、协调能力;

英文读写专业,可以熟练地翻译生物类英文文件和外方进行书面交流;熟练使用office办公软件。

3.性格特征 (personality preference):

1)工作严谨、踏实认真、爱岗敬业,具有高效的团队合作能力;

2)能承受较大工作压力,责任心、事业心强,工作原则性强;良好的沟通能力。

福利待遇:五险一金、交通补助、免费午餐、双休、法定假日、年终奖、每年调薪、带薪年假10天、带薪病假18天、福利体检等


公司介绍

Charles River Laboratories成立于1947年,总部位于美国马萨诸塞州威明顿,目前在世界17个国家建立了65个分支机构,员工人数8,500名,是目前世界上发展迅猛稳定的实验动物供应商,实验动物供应量占世界的50%。作为一家上市公司,Charles River Laboratories致力于为世界制药企业、生物技术公司、医疗机构及科研院所提供产品及服务,加速其研究和药物发展进程。
北京维通利华实验动物技术有限公司是Charles River Laboratories的在华合资企业,也是一家集动物生产、研发和服务于一身的高新技术企业。公司拥有建筑面积超过36,000m2的生产设施,年产符合SPF/VAF标准的啮齿类实验动物400万只,涵盖40多个品系,遗传背景清晰,已经成为亚洲稳定发展的实验动物生产供应商。
维通利华以良好的品种、稳定质量的服务以及世界通行标准提供实验动物产品,保证动物健康和遗传完整性符合严格的标准。维通利华与小鼠资源中心美国Jackson研究所开展策略性合作。基于在实验动物领域的良好表现,维通利华与部分高校和科研机构进行技术合作,形成了一支素质良好的研究队伍,从而为客户提供准确的客户化技术服务。
在维通利华,我们一直努力建立舒适的工作环境,和谐的工作氛围。本着尊重人才而不迷信经验的原则,尽量为员工提供展示自己能力的机会和适合自己的发展平台,并通过岗位轮转和培训等多种方式,使员工茁壮成长。我们期望您的加入,成为我们事业上的伙伴,与企业一起在奋斗中成长、壮大!
 
我们能给您提供的薪资及福利:
薪资待遇:根据岗位价值及个人能力给予薪资;薪资分配原则:公平有竞争力
年度奖金:奖金标准根据公司销售业绩、利润率及个人年度绩效
年度调薪:结合每年市场薪酬水平和个人业绩表现调整
五险一金:按国家规定缴纳社会保险和住房公积金;同时公司为员工缴纳商业保险
员工活动:定期团队建设活动,丰富的员工活动、年终企业年会
员工食宿:提供午餐,应届生提供福利宿舍
体检福利:入职体检和年度健康福利体检
补助津贴:交通补助、通讯补助(根据岗位)、午餐补助、加班补助和出差补助
职业培训:新员工入职培训、技能培训、部门培训及分享、不定期岗位轮调
休假政策:法定节假日;带薪年假(10天+)、18天带薪病假(每年18天)、学术休假(4周)、婚假、丧假、产假
其他福利:空气净化器、不定期提供福利早餐及下午茶、有北京***资质

请投递简历至***********************/
1、语言选择:简历中文
2、网站注册,并填写相关信息,上传个人简历
3、按地区搜索,可查找相关职位进行投递
 
关于Charles River Laboratories的信息可以登录*********************/;关于维通利华的信息,可以查询******************。

联系方式

  • Email:hr-vr@vital-bj.com
  • 公司地址:北京市朝阳区北苑路大羊坊10号桑普大厦4层 (邮编:100012)
  • 电话:18310012411