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Validation Engineer

浙江天元生物药业有限公司

  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-18
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  认证工程师/审核员

职位描述

1. Develop and maintain area/specific VPs
起草及维护区域/专题验证计划
2. Develop and maintain validation management procedures and SOPs
起草及维护验证管理程序及SOP
3. Writing and coordination of qualification/validation documentation according to VMPs or VPs
依据验证主计划和验证计划,起草及协调确认/验证文件
4. Evaluate and maintain validation related risks, such as process QRA, equipment RA, Cleaning RA, etc
评估和维护验证相关的风险,如工艺QRA、设备RA、清洁RA等
5. Execution of proper administration system of qualification/validation documents
执行良好的确认/验证文档管理
6. Be responsible for investigation, correction of deviations during validation execution.
负责验证执行中的偏差的调查及纠正。


具有质量保证和在规范的GMP制药行业中工作经验,有一定的无菌产品制造知识或生物制药经验。Have Quality Assurance and/or in a GMP regulated environment within the pharmaceutical industry. Certain sterile product manufacturing knowledge and Biopharmaceutical experience required.

Desired 有以下经验更佳:


Skills (e.g. IT)) 工作技能 (如IT技能等) :
1) 可应用电脑办公软件,具备基本的网络知识。 Skilled in office software, have the basic knowledge of the network.
2) 了解GMP及相关规定。 Know with GMP and relevant regulations.
3) 有一定的沟通能力。 Certain organization and coordination and communication skills.

公司介绍

浙江天元生物药业有限公司 诚聘

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭经济开发区天荷路56号 (邮编:311100)