杭州招聘

· 日常QA的支持工作，负责收集、录入和反馈投诉，投诉样品邮寄。

· 对投诉调查报告进行整理，审核或者根据需要安排翻译。

· 根据最新法规要求，负责处理不良事件报告，协助经理落实法规要求。

· 维护投诉数据库，整理投诉数据以完成投诉季度趋势报告。

· 协助GSP中质量制度和流程中相关表单和记录的整理及维护，以满足公司相关制度及法规的要求。

· 制作并提供产品质检报告以及制作培训证书、收集培训确认单、邮寄培训样品和投诉报损单等其他客户支持的工作；

· 协助RA部门进行医疗器械不良事件报告中的信息收集工作。

· 协助参与公司内部审核、监管机构审核或第三方机构审核的相关文件准备工作。

· 协助直线经理完成其他QA相关工作

教育背景：

临床药学、生物学或相关专业本科以上学历

经验要求：

在医疗器械质量领域有相关经验。

熟悉GMP/GSP/ISO13485的优先考虑

能力要求：

处事细心，负责，为人正直，诚实，踏实

主动积极的工作态度，良好的团队协作能力

良好的沟通和协调能力

良好的英语书写和口语能力

良好的计算机应用能力，特别是Excel

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