杭州招聘

岗位职责：

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

5、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

6、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责

7、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

8、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

9、对质量问题行使否决权

10、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

12、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

任职要求：

1. 本科及以上学历，相关专业为佳；

2. 熟悉ISO13485质量管理体系，独立够主导过体系的建立和推行；

3. 有5年以上的项目管理、质量管控经验；

4. 需有实验室管控、统计学技能；

5. 熟悉医疗器械相关法律法规，包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等优先。

上海锦葵医疗器械股份有限公司是一家民营股份公司。公司成立于2003年，专注于三类植入性医疗器械的自主研发及生产，主要应用于先天性心脏病微创介入治疗，是目前国内***生产单铆封堵器的厂家。公司拥有包括博士、硕士及本科等数十位高学历人才众多的研发团队，在公司现有的ISO 13485体系运营下，与国内多家科研机构、多家临床试验基地形成联合，实现产、学、研的无缝对接。公司于2016年被授予《高新技术企业》称号，并被列入2017年度上海市科技小巨人培育企业。公司已获得治疗先天性心脏缺损的封堵器的多项发明及实用新型专利，且在进行多项国际、国内研发合作项目，为公司后续换代产品提供可靠的技术储备。公司现正处于高速发展时期，诚邀有良好专业能力、有上进心、不怕吃苦的人士一起在事业上创建美好未来。