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制剂主管

上海斯丹赛生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-11-15
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、 根据中外法规的要求组织进行细胞治疗制剂的配方研究,完成相应的实验方案和实验报告。
2、 根据中外法规的要求组织进行细胞治疗制剂的包装材料以及相容性研究,完成相应的实验方案和实验报告。
3、 根据中外法规的要求组织进行细胞治疗制剂的稳定性研究,完成相应的实验方案和实验报告。
4、 按照中美cGMP的要求组织细胞治疗制剂的生产和物流运输;
5、 根据中外法规的要求组织进行细胞治疗制剂相应的物流运输验证和稳定性研究,完成相应的实验方案和实验报告。
6、 领导交办的其他任务。

5年以上药厂/细胞治疗企业生产、质量模块的工作经验。有药品注射剂制剂配方研究和稳定性研究直接相关经验者,优先考虑。

职能类别: 生物工程/生物制药

公司介绍

上海斯丹赛生物技术有限公司定位于成为全球细胞治疗及再生医学领域的领航者,致力于服务科技创新和人类健康,在细胞治疗和基因编辑等领域,共递交专利申请多项并多次发表国际水平文章,在CAR-T细胞治疗领域中已走在行业前列。针对难治复发性白血病完全缓解率达85%,达到国际领先水平。在治疗淋巴瘤患者中取得了显著的临床效果,同时实体瘤的研发也已进入临床阶段。斯丹赛现已开始布局全球化战略,同时向中美两国递交了注册申请,已获批中国药监局临床试验,并已开展药物临床试验。公司计划两年内完成纳斯达克上市。

联系方式

  • Email:hr@sidansai.com