杭州招聘

职位描述：
任职资格：
1、药学、化学、化工等相关专业本科以上学历；
2、具有2年以上制药、药品研发企业本质岗位实际工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、对质量管理和运作有一定的了解，熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准；
5、熟悉工艺、具有生产现场管理经验。

岗位职责：
1、负责对质量管理体系相关文件及记录的控制管理；
2、对质量管理体系的运行进行监督和改进；
3、负责对产品批生产纪律审核与评价；
4、负责生产现场检查；
5、负责编制验证计划，并组织、协调、落实；
6、负责对工艺设备、设施等各类验证和再验证的组织和管理；
7、参与对主要供应商质量体系审计及质量年检；
8、参与委托生产单位的质量审计；
9、按照GMP规范要求履行岗位职责；
10、按照批准的规范文件执行；
11、完成部门领导交办的其他工作。 举报 分享

上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202），成立于2004年，位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室，公司现有员工超2900人，公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

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