杭州招聘

职位描述：
职位描述：
1. 负责的临床研究项目进行全面的管理；负责临床研究项目的进度、工作制订项目计划，质量
控制和管理工作；制定项目SOP
2. 管理CRA团队，确保团队人员工作有效，专业，负责；
3. 督促CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目；
4. 收集所负责项目的月入组信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；
5. 负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同，负责伦理会的申请及临床启动会的召开；
6. 负责组织监查以及进度跟踪，确保试验的质量；按照项目时限，整体把握试验进度；
7. 通过项目管理工作，维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系；
8. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、
总结会议和总结报告等工作；

任职要求：
1． 熟悉GCP及相关临床试验法规，熟悉医疗器械产品的临床试验要求及流程；
2． 具有从事医学临床科研或药品、医疗器械临床试验的经历；
3． 良好的沟通能力和组织协调能力；
4． 医药或生物工程专业背景，至少3年以上临床监查员工作经历；至少1年以上临床研究管理经历；能独立管理临床试验项目。 有三类医疗器械产品临床试验监查工作经验者优先考虑！
5． 能够适应出差。 举报 分享

北京京瑞天合医药科技发展有限公司作为临床合同研究组织（CRO）公司拥有良好的客户资源，专注于心血管介入专业领域的临床试验项目服务，并致力于药品、生物制品、医疗器械等方面的临床研究监察工作，为国内、外医疗产品厂商提供符合GCP要求的多中心临床研究服务，同时提供有关药品、生物制品、医疗器械的注册检验服务。临床研究监察部作为公司的核心业务团队，我们能够独立策划和执行临床试验项目，具有丰富的临床试验经验，其开展的临床试验包括随机研究、上市前申报研究试验。