杭州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、全面负责公司质量管理日常工作，确保公司合法、合规经营；
2、负责建立公司质量管理体系：组织制定质量管理制度，并指导、监督制度的落实及执行；
3、负责公司首营、新产品等注册、生产阶段所有的质量工作，包括但不限于以下工作：新产品质量标准的起草；编写质量手册、作业指导书等文件；负责与政府主管部门的对接，获取企业或产品对应的资质，确保体系运行、产品生产符合监管要求；
4、负责收集与医疗器械生产、经营有关的法律、法规，并按新的法律法规修订公司规章制度，指导质量管理工作；
5、配合或牵头组织公司内部的质量管理培训。
6、指导质量管理人员开展质量管理工作。
岗位任职资格：
1、全日制本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验、机械、电子学、管理学等专业毕业。
2、医疗器械或药品制造企业，从事质量管理工作5年以上，其中3年以上质量主管任职经历：熟悉医疗器械监管的法律法规，熟悉ISO9001及ISO13485等质量管理体系及具体运作，持有内审员证书。
3、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题；
4、认同本公司的企业文化和经营理念。

备注：此岗位是广州阳普医疗科技股份有限公司子公司招聘岗位。

广州承葛复兴医药科技有限公司
广州承葛复兴医药科技有限公司成立于2016年5月，落户于***高新技术产业开发区的广州高新技术产业开发区。公司以“整合微生态，复兴大健康”为宗旨，致力于肠道微生态有关技术和产品的研究、开发及产业化。公司研发、管理人员主要来自于厦门大学、上市公司阳普医疗等，具有丰富的产品开发经验，目前各项研发工作已全面启动。
公司目前的研究方向主要包括：
1、智能肠道菌分离提取仪器及配套耗材的研究及产业化；
2、肠道菌的鉴定、保存、培养、应用的研究；
3、肠菌胶囊的研发：重点围绕肠菌移植治疗难治性溃疡性肠炎、肠易激综合症及慢性便秘、慢性乙肝、自闭症、肥胖症等的临床研究等。
我们将致力于严格的供体筛查、供体微生物的保存及量产化、供受体肠微生态配型、疾病相关微生物分类等研究和临床应用。通过这些努力，实现肠菌移植的标准化、精准化，使公司成为重要的微生态研究及转化中心，为肠菌移植治疗各种疾病提供完整的服务，为肠菌移植精准治疗临床疾病，提供安全、规范、有效的肠菌液及肠菌移植相关制品。
公司希望通过3-5年的努力，力争成为肠道微生态领域内产品、服务方面的领先企业。 举报 分享

广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年，公司在创业板上市，股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业，是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项，其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持，服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命，全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念，以三驾马车（产品线总经理、首席科学家、首席技术官）为核心，强力推行产品线决策独立与组织独立，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。