设备验证主管(原料药)
海正药业(杭州)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-09-10
- 工作地点:杭州-富阳市
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司验证工作,编写生产设备、设施验证方案,组织实施验证工作并完成验证报告,确保公司的验证工作规范性;
2、负责公司验证管理,负责监督检查各系统验证工作的实施,确保公司验证方案和报告符合GMP和相关法规要求;
3、负责验证管理人员管理,确保验证人员能严格按照GMP和方案要求实施验证;
4、负责公司验证档案管理的规范性、保密性;
5、其他涉及药品验证管理等相关工作。
任职要求:
1. 本科或以上学历;
2. 熟悉GMP体系;
3. 三年以上制药企业验证主管工作经历。
4. 精通原料药设备验证项目以及质量法规要求;
5. 安全风险方面要有较强的意识;
6. 较强的写作能力、沟通交流能力、分析、判断能力、认同企业文化、优秀的团队合作意识。
1、负责公司验证工作,编写生产设备、设施验证方案,组织实施验证工作并完成验证报告,确保公司的验证工作规范性;
2、负责公司验证管理,负责监督检查各系统验证工作的实施,确保公司验证方案和报告符合GMP和相关法规要求;
3、负责验证管理人员管理,确保验证人员能严格按照GMP和方案要求实施验证;
4、负责公司验证档案管理的规范性、保密性;
5、其他涉及药品验证管理等相关工作。
任职要求:
1. 本科或以上学历;
2. 熟悉GMP体系;
3. 三年以上制药企业验证主管工作经历。
4. 精通原料药设备验证项目以及质量法规要求;
5. 安全风险方面要有较强的意识;
6. 较强的写作能力、沟通交流能力、分析、判断能力、认同企业文化、优秀的团队合作意识。
公司介绍
海正药业(杭州)有限公司,是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业,是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。
公司位于浙江省富阳市胥口镇,距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造,共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块,被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。
厂区占地1500多亩,规划总投资约120亿元,截止日前,已累计投入资金约100亿元。公司全部建成投产后,预计员工3500多人,年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证,注射剂车间多条生产线已通过WHO、CFDA认证。
公司人才济济,现有员工2100多人,来自全球的资深制药专家十多位,有130多名博士、硕士,大学学历以上员工占员工总数的60%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,拥有创新创业的一流事业平台,多年来,培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。
随着海正全球化步伐的加快,公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正,共同实践 “执著药物创新,成就健康长寿梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。
公司位于浙江省富阳市胥口镇,距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造,共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块,被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。
厂区占地1500多亩,规划总投资约120亿元,截止日前,已累计投入资金约100亿元。公司全部建成投产后,预计员工3500多人,年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证,注射剂车间多条生产线已通过WHO、CFDA认证。
公司人才济济,现有员工2100多人,来自全球的资深制药专家十多位,有130多名博士、硕士,大学学历以上员工占员工总数的60%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,拥有创新创业的一流事业平台,多年来,培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。
随着海正全球化步伐的加快,公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正,共同实践 “执著药物创新,成就健康长寿梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。
联系方式
- 公司地址:胥口镇下练村