杭州招聘

职位描述：
1、从事体外诊断试剂行业，并有5-7年工作经验。
2、负责对产品批生产记录审核与评价；
3、织完善公司生产的产品质量搜索管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
4、公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；
.5、管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；
6、负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；
7、负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；
8、负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；
9、负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
10、责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理； 举报 分享

杭州健立生物科技有限公司是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业。公司创建于2009年，位于环境优美经济发达的浙江省杭州市，2012年11月正式更名为健立生物科技有限公司。历经四年多的发展，公司不仅配备了完整的研发、生产、质量保障的相关设施、设备，而且拥有符合国家GMP标准的净化车间，为企业的持续发展奠定了良好的基础。
公司秉承“精益求精、品质至上”的企业理念，目前已自主研发49项产品，均已获得医疗器械产品注册证，还有36项新产品正在申请注册证。公司目前可以提供日立、奥林帕斯、贝克曼系列等国内外主流生化分析仪专用包装。公司主导产品，如胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、视黄醇结合蛋白检测试剂盒，脂肪酶检测试剂盒等产品，质量稳定可靠，在业内有良好的口碑。公司的产品精选高品质进口原料、采用优秀生产工艺制造，质量达到国内领先水平。
企业产品力求将技术、质量及价格三者完美结合我们始终坚信：灵活的经营机制和完美的产品质量保证体系是我们的立身之本，为客户提供最高品质的产品和金牌的售后服务是我们的不懈追求，把最大的利润空间让给客户是我们的努力方向。
公司不断引进高素质人才，提高管理水平，坚持不懈地为客户提供更优质的产品、更完善的服务。我们的目标是将公司建设成为一个产品项目齐全、质量稳定、服务完善的体外诊断试剂生产商，并逐步发展成为国内外的知名品牌，为临床医学诊断事业的发展贡献一分绵力。