质量部 主管
杭州华得森生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-17
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行和监督;
2、负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验工作;
3、负责质检部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施;
4、负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其它部门的沟通;
5、负责对不合格品的判定,跟踪不合格品的处理结果;
6、负责生产洁净区、水等环境的相关监测;
7、参加公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证,负责供货方审核验证工作。
8、负责质检队伍的完善和培养,加强检验人员专业相关的培训学习;
9、负责与其他部门的协调、沟通和配合;
10、负责质量体系文件的宣贯工作,定期组织质量培训,提升实验室全员的质量意识。
11、负责协助配合公司产品注册工作。
12、完成公司安排的其他临时工作。
应聘要求:
1、生物学、免疫学、检验医学或相关专业大专及以上学历;
2、5年以上体外诊断试剂企业质检部工作经验,2年以上体外诊断试剂质检部管理工作经验,有QA工作经验者优先;
3、熟悉体外诊断领域产品检验流程,具备一定的管理能力,能指导QC员工开展质检工作,
4、熟悉体外诊断试剂质量体系考核,熟悉各项行业法律法规。
5、工作负责、踏实、严谨,锲而不舍,有团队精神。并具有高度的责任心,较强的敬业精神;
公司介绍
杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业,是杭州市高新技术企业,杭州市科技初创企业培育工程(雏鹰企业)重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”,是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。
公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室,或循环肿瘤细胞检测实验室。
公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室,或循环肿瘤细胞检测实验室。
联系方式
- 公司地址:上班地址:当地