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质量部 QC(职位编号:023)

杭州华得森生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-30
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、在质量部主管领导下,负责公司产品质量控制。
2、负责体外诊断试剂类产品(酶免、金标等)相关的原辅材料、包材、半成品及成品检验项目及操作;按标准检验并出具检验报告和发放合格证。
3.负责物料、中间产品、成品的留样及留样稳定性考察,出具留样考察报告,为制定有效期提供依据。
4、负责十万级、万级洁净区的日常监测,纯化水检测项目;
5、负责检验仪器设备的维护保养及日常管理。
6、参与公司验证工作,负责相关的检验工作。


应聘要求:
1、生物学、免疫学、检验医学或相关专业大专及以上学历;
2、1年以上体外诊断试剂企业质检部从业工作经验。
3、熟悉医疗器械质量管理体系法律法规;能熟练编写体系相关SOP文件;
4. 熟悉Elisa、电泳、无菌操作等实验方法,会操作酶标、紫外分光光度计等检验仪器。
5、工作负责、踏实、严谨,锲而不舍,有团队精神。并具有高度的责任心,较强的敬业精神;

公司介绍

杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业,是杭州市高新技术企业,杭州市科技初创企业培育工程(雏鹰企业)重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”,是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。
    公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂,包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前,在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室,或循环肿瘤细胞检测实验室。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:当地